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瑞德西韦

吉利德公司相信瑞德西韦是一款广谱抗病毒药品制剂,可能对多种RNA病毒有抑制作用。在体外和动物模型实验中,瑞德西韦被证实对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有抑制作用,但是,没有机会对这些病毒感染做临床实验。SARS 和MERS (危害级别,3级)都属于RNA冠状病毒,与武汉肺炎病毒(新型冠状病毒,2019-nCoV)在结构上和功能上有相似性。这样,从理论上推测,瑞德西韦很可能对2019-nCoV也有抑制作用,还可能试用于治疗新冠肺炎。

2020年1月29日,中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所团队报道,他们筛选发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药。在细胞实验的模型中,其中3种小分子化合物,瑞德西韦,氯喹,和洛匹那韦/利托那韦,似乎对2019-nCoV具有“相当好的抑制作用”。

2020年1月31日权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一篇论文,介绍美国首例确诊新型冠状病毒病例的诊疗过程以及临床表现。这是一位35岁的男性,从武汉探亲回美国后第一天,就开始咳嗽。第二天出现发热。之后接收入院,经检测确诊感染2019-nCoV。住院第六天,患者开始持续高烧,呼吸更加困难。在住院的第七天晚上,这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。第八天,这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。患者不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。当时,治疗医生没有任何关于瑞德西韦对2019-nCoV实验数据,也没有其他好的治疗方法,仔细权衡了风险和获益后提出用药请求,在当地监管机构的支持下,吉利德公司提供了试验性药物瑞德西韦,首例病例治疗成功了。这无疑为全世界抗击该病的患者和医疗人员带来希望!

2020年2月3日,吉列德公司与中国合作,快速开启瑞德西韦治疗武汉新冠肺炎的临床实验。在中国武汉正式开展随机、双盲、对照III期临床研究,总样本量270例,入组轻、中度新冠肺炎患者,由中日友好医院曹彬教授牵头,试验预期于2月3日开始,4月27日结束。

该项研究拟将患者随机分为瑞德西韦(R药)试验治疗组和安慰剂组2组,其中R药试验组:第一天R药负荷剂量200mg,余下9天R药100mg/每天一次静脉推注维持治疗。安慰剂组则使用安慰剂 :第一天R药安慰剂负荷剂量200mg,余下9天安慰剂100mg/每天一次静脉推注维持治疗。研究者希望通过上述临床试验来评价瑞德西韦用以抗击新冠的有效性和安全性。据说瑞德西韦试验药品全部在中国国内生产,由重庆博腾制药科技股份公司负责,无需从国外进口,由此可节省大量研究时间。

2019新型冠状病毒是全球爆发的一件公共卫生事件,截至北京时间2月4日11.05分,目前中国确诊20478例,疑似23214例,死亡426例,治愈653例。新冠疫情已经蔓延到香港,台湾和澳门,以及世界上23个国家。情况已经相当危急、刻不容缓!

瑞德西韦的lll期临床试验已经开始了,我们预祝和期待临床研究顺利进行,圆满成功;也期待各国的科研界早日研发出治疗药物,战胜新型冠状病毒,让患者早日摆脱疾病之苦;让中国和世界早日战胜这次新冠肺炎瘟疫。武汉加油!中国加油!世界加油!

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